Жакшы кабар! 2020-жылдын 16-октябрында, Shenzhen Pentasmart Technology CO,. Ltd ISO13485 медициналык аппаратты башкаруу тутумунун сертификатын жеңип алды.

ISO13485: 2016 стандартынын толук аталышы - Медициналык аппарат - Сапатты башкаруу системасы - ченемдик укуктук актыларга коюлган талаптар, ал SCA / TC221 Медициналык буюмдардын сапатын башкаруу жана стандартташтыруу боюнча жалпы талаптар боюнча техникалык комитети тарабынан иштелип чыккан, дүйнөдө кеңири колдонулат. ISO 9001, EN 46001 же ISO 13485 жалпысынан Америка Кошмо Штаттарында, Канадада жана Европада сапатты камсыздоо системасынын талаптары катары колдонулат. Медициналык буюмдардын сапатын камсыздоо системасын түзүү ушул стандарттарга негизделген. Эгерде медициналык аппараттар Түндүк Американын, Европанын же Азиянын ар кайсы өлкөлөрүнүн рынокторуна кирүүнү кааласа, алар тиешелүү эрежелерге ылайык келиши керек.

Бул жолу Pentasmart сертификатка ээ болду, ал ишкананын башкаруу деңгээлин бир топ жакшыртты жана продукциянын сапат деңгээлин камсыз кылды, ошону менен ишкананын популярдуулугун жогорулатты, продукциянын атаандаштыкка жөндөмдүүлүгүн жогорулатты, соода тоскоолдуктарын жок кылды жана кирүүгө уруксат алды. эл аралык рынок.